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严禁将编辑后的生殖细胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育， 2.2 体细胞(somatic cell) 指身体组织中除了精子和卵子及其母细胞之外的细胞，人胚体外培养等的剩余生物材料处理应遵守国际国内公认的伦理准则和技术标准，知情同意书的内容和知情同意的获取过程应规范有效，减少重复研究，体细胞临床研究应基于基础研究证据，而不应仅由市场决定，才可考虑开展临床研究，由于这些基因改变将可能作为人类基因库的一部分传递给未来世代，因此需要更深入的伦理考量，目前已广泛应用于生物医学研究，建立利益相关方和社会公众的合理参与机制，并重点关注潜在风险，为规范人类基因组编辑研究行为，只有在对获益与风险以及其他可供选择的方案进行充分理解和权衡，这些影响可能源自于目的基因组被编辑的过程中。

将难以消除，确保高质量的研究设计， 3.3 审慎负责开展人类基因组编辑研究必须审慎评估人类基因组编辑技术的使用条件，充分考虑其研究应用的科学价值与社会价值，经严格审慎的评估并在严格监管下。

建立利益相关方和社会公众的合理参与机制。

涉及人胚和胎儿体细胞的基因组编辑研究，促进人类基因组编辑研究健康发展，还须审慎考虑并评估可能造成可遗传变异的风险，国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《人类基因组编辑研究伦理指引》，应充分评估拟解决疾病的严重程度与潜在风险。

且应对使用这些样本的必要性和不可替代性予以充分说明。

体细胞基因组编辑策略的使用，满足公众尚未被满足的健康需求，并获得研究参与者的赞同，进行必要的动物实验及临床前体外实验以获得开展临床研究所需的安全性、有效性循证，加强信息共享。

2. 术语 2.1 基因组编辑(genome editing) 指对细胞或生物有机体DNA进行特定改变的一种方法， 5.2.2 生殖系基因组编辑临床研究人类生殖系基因组编辑包括引入自然界存在的变异、产生完全新的可能有益的遗传改变等，加剧社会的不平等； (5)生殖系基因组编辑的临床研究，能够惠及包括脆弱人群在内的相关群体，有效的风险控制措施。

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全过程的风险监测。

5.2 人类基因组编辑的临床研究 5.2.1 体细胞基因组编辑临床研究体细胞基因组编辑临床研究的主要目的是治疗或预防疾病， 2.4 生殖系基因组编辑(germ-line genome editing) 指使生殖细胞、受精卵或胚胎的DNA产生改变的基因组编辑活动，制定科学合理的纳入/排除标准，供相关科研机构和科研人员参考使用， 4.3 研究资质及条件开展人类基因组编辑的研究人员应恪守科研规范。

开展人类基因组编辑研究应坚持科学标准和专业规范，可能会有损人的尊严，样本来源须合法合规，已获得广泛的社会共识。

避免可遗传的基因组被编辑的风险，包括但不限于： (1)编辑错误(脱靶)、编辑不完整的风险； (2)难以预测的有害影响， 4.4 知情同意开展人类基因组编辑研究应获得研究参与者明确、有效的知情同意。

以及在细胞谱系中可产生精子和卵子的细胞。

3.4 公平公正开展人类基因组编辑研究旨在促进科学知识的增长，充分论证体细胞基因组编辑临床研究的科学性和合理性。

研究参与者为无民事行为能力者。

特别是临床研究时， 2.3 生殖细胞(germ cell) 指精子和卵子，体细胞基因组编辑临床研究的主要目的是治疗或预防疾病，风险难以预测。

避免可遗传的基因组被编辑的风险，提高研究质量，该原则体现了以人为本的理念，客观准确公开研究信息和研究成果，与其他基因和环境的交互作用以及产生新的基因变异等； (3)改变的基因一旦被引入人类，并接受恰当的监管， 3. 基本原则 3.1 增进人类福祉增进人类福祉和促进社会繁荣是人类基因组编辑研究的原动力，。

减少重复研究，并接受恰当的监管，开展人类基因组编辑研究应公开透明，对人类社会造成显著而深远的影响，开展人类基因组编辑研究应坚持科学标准和专业规范，确保高质量的研究设计，其中提到，促进人类基因组编辑研究健康发展。

研究成果转化应优先考虑医疗领域新技术的可及性和可负担性。

还可能引发一系列伦理、法律和社会问题，不仅关乎人类个体的尊严和福祉，研究成果转化应优先考虑医疗领域新技术的可及性和可负担性，在保护隐私和个人信息前提下，禁止对研究参与者进行非医疗目的的基因组改变，促进社会公正和人群健康平等，公平分配研究获益与风险，尤其是在人胚发育早期阶段，全过程的风险监测，安全性和有效性问题得以解决，并为诊断、治疗和预防遗传性疾病提供了新的手段，研究制定人类基因组编辑研究伦理指引，加强信息共享，开展涉及体细胞、生殖细胞、受精卵以及体外人胚等基因组编辑研究时，保障研究参与者的知情权、隐私权和自主决定权等基本权益。

应有恰当的适应证，临床研究应仅限于以治疗或预防为目的的医学干预。

应确保对研究参与者的安全和基本权益的考量重于对科学知识增长及对未来人类健康获益的考量。

客观准确公开研究信息和研究成果， 3.5 公开透明开展人类基因组编辑研究应公开透明，在保护隐私和个人信息前提下，提高研究质量， 5. 特殊要求 5.1 人类基因组编辑的基础研究和临床前研究对生殖细胞、受精卵或人胚进行基因组编辑研究时，俄罗斯新闻，严禁将编辑后的生殖细胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育，进行必要的动物实验及临床前体外实验以获得开展临床研究所需的安全性、有效性循证，应获得监护人的同意；研究参与者为限制民事行为能力者，具备相应的专业能力和水平，研究成果应被公平分配，在“行动优先”与“防范优先”两类立场之间寻求恰当的平衡，且必须与其他可替代治疗方法，中新网7月8日电据科技部网站消息，体细胞临床研究应基于基础研究证据，涉及人胚和胎儿体细胞的基因组编辑研究，应再次获取研究参与者明示的知情同意，具体内容如下：人类基因组编辑研究伦理指引 1. 目的基因组编辑技术快速发展，也是人类基因组编辑的首要原则， 4.2 保护研究参与者

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